《海南省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）》政策解讀---來源：海南省藥品監(jiān)督管理局
《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀
醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 （2014年7月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布 根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）
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